内江市市场监管局高新区分局聚焦 “三个重点”严守医疗器械质量安全底线

       影响四川内江讯 为进一步加强医疗器械质量管理工作，落实医疗器械质量安全主体责任，高新分局聚焦“三个重点”强化监管，严守医疗器械质量安全底线。
       聚焦重点单位，落实主体责任。以医疗器械使用单位为重点，对辖区39家医疗器械使用单位广泛宣传《医疗器械监督管理条例》。做到监管人员带头学，企业人员同步学，强化企业主体意识和守法意识，深入落实企业主体责任。

       聚焦重点环节，把控风险隐患。以医疗器械的采购、验收、储运等环节为重点，一查进货渠道，是否从具有资质的供货单位采购进货，严把产品质量关。二查产品注册证或者备案证，防止未经注册、标签标识不合格产品流入市场。三查储存、运输，对特殊医疗器械是否建立养护制度，是否查验并留存产品在途运输温度记录，以保障产品质量安全有效。共检查医疗器械使用单位66家次，发现15家医疗器械使用单位与供货方签订的购销合同与质保协议不规范，要求立即完善，暂未发现其他违法违规行为。
       聚焦重点产品，确保质量安全。着力抓好疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品质量监管。以新冠检测试剂、医用口罩、无菌和植入性医疗器械等重点产品为主导，强化重点产品的监管，确保监管无盲区，保障医疗器械质量安全。（王安兵 笑笑 李悦 陈茜）